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  冠脈支架已被廣泛用于介入治療，但外周血管的治療相對(duì)滯后，尤其是在腘下動(dòng)脈的治療方面缺乏合適的支架。腘下動(dòng)脈病變常為彌散性的長(zhǎng)病變、斑塊負(fù)荷重的慢性閉塞病變和鈣化病變，很容易出現(xiàn)治療后的再狹窄或閉塞。理想的外周支架期望能兼顧長(zhǎng)和可生物降解兩大特點(diǎn)，滿足即刻的支撐和長(zhǎng)病變的全覆蓋。然而迄今為止，國(guó)內(nèi)外沒有任何獲批的長(zhǎng)且可降解的心血管介入治療支架，這尤其限制了腘下動(dòng)脈的治療。而每年因下肢缺血而截肢的人超過(guò)百萬(wàn)，亟待開發(fā)一款這樣的支架。

  2024年9月10日，自然雜志子刊Nature Communications在線發(fā)表了題為“Maglev-fabricated long and biodegradable stent for interventional treatment of peripheral vessels”的論文。該研究開發(fā)了一種基于金屬-聚合物復(fù)合材料的長(zhǎng)且可生物降解的支架（long and biodegradable stent，LBS），作者在兔腹主動(dòng)脈/髂動(dòng)脈中研究了該支架的體內(nèi)降解情況，在犬腘下動(dòng)脈中評(píng)估了其臨床前安全性，并將該支架首次植入人體腘下動(dòng)脈。

  此前，復(fù)旦大學(xué)丁建東課題組、先健科技及其子公司元心科技的張德元課題組、阜外醫(yī)院心內(nèi)科高潤(rùn)霖院士等通過(guò)長(zhǎng)期合作，研發(fā)了一種金屬-聚合物復(fù)合型可降解冠脈支架，已進(jìn)入臨床試驗(yàn)。但是，當(dāng)大學(xué)和公司與301醫(yī)院血管外科郭偉教授等合作，試圖將此材料拓展到外周血管長(zhǎng)支架時(shí)，遇到了新的工程難題。例如：原有的、也是國(guó)際上通行的超聲霧化噴涂技術(shù)在制備高分子涂層時(shí)，一端懸空的長(zhǎng)支架出現(xiàn)了嚴(yán)重的甩尾，導(dǎo)致聚合物涂層不均勻。最終，合作團(tuán)隊(duì)將磁懸浮技術(shù)引入醫(yī)用支架領(lǐng)域，解決了這個(gè)難題。

研究工作的背景和基本思路的示意圖

  在大學(xué)、醫(yī)院和公司三方的通力合作下，這些問題被一一解決。該工作打破了球擴(kuò)式心血管介入治療可降解支架（不限于外周支架）的長(zhǎng)度難以超過(guò)38 mm的現(xiàn)狀，將可工程化的支架長(zhǎng)度推進(jìn)到了118 mm。基于該核心技術(shù)所研制的國(guó)際首款長(zhǎng)且可降解的外周支架已在中國(guó)和歐盟同時(shí)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

  論文信息：Wanqian Zhang, Xian Gao, Hongjie Zhang, Guoyi Sun, Gui Zhang, Xin Li, Haiping Qi, Jingzhen Guo, Li Qin, Daokun Shi, Xiaoli Shi, Haifeng Li, Deyuan Zhang*, Wei Guo*, Jiandong Ding*, Maglev-fabricated long and biodegradable stent for interventional treatment of peripheral vessels. Nature Commun, 15, 7903 (2024)

  原文鏈接：https://www.nature.com/articles/s41467-024-52288-4