2013年7月，上海——在中國，腎臟疾病是一種非常普遍的疾病。最近的研究表明，中國慢性腎病患者的數量約為1.2億左右[1]。對于這些患者而言，透析是一種延長生命的重要治療方法，而醫療器械行業需要使用聚碳酸酯生產透析器，以滿足設計和滅菌方面的特殊需求。目前，為滿足這些特殊需求，拜耳材料科技為血液透析器外殼推出了新一代的輻射滅菌穩定醫療級聚碳酸酯材料：拜耳材料科技目前可以通過其位于泰國馬塔府工業園區的生產工廠為亞太區客戶(尤其是中國和印度的客戶)提供模克隆®Rx2430以及模克隆®Rx1805和模克隆®Rx2530等輻射滅菌穩定級產品。
現有生產線的優化生產工藝將先進的德國工藝技術和產品配方與本土的專業知識和區域客戶的需求相結合。拜耳材料科技聚碳酸酯業務單元亞太區商業運營負責人周彬彬表示：“這充分體現了我們對醫療器械制造業的全球承諾。我們的目標是以高效可靠的方式將品質穩定的產品從區域生產基地提供給客戶，從而確保快速交貨，滿足地方客戶的需求。貼近亞洲客戶的需求能夠幫助我們打造一條更為精益的供應鏈，從而以更快的速度將產品推向市場。”
中國的“十二五”規劃詳細說明了政府對提高醫療保障水平的承諾，以進一步防止因病致貧、因病返貧。如今，患者能夠通過醫療保險報銷計劃，以經濟合理的價格享受適當的醫療服務。這給醫療器械行業的本地廠家帶來了巨大的機遇。威高血液凈化制品有限公司總經理兼董事長夏列波先生表示：“我們致力于通過遵循政府政策，樹立行業標桿。我們的透析器采用醫療級聚氨酯材料，能夠確保患者安全。自2008年以來，我們與拜耳在透析器的研發(從設計到生產)過程中建立了密切的合作伙伴關系，實現了產品性能與成本效益的平衡。”
醫用聚碳酸酯
聚碳酸酯具有良好的耐熱性，能夠承受高溫蒸汽和伽馬輻射滅菌過程——這對于透析器和靜脈輸注接入設備等其他醫療和手術設備而言是極其重要的。而模克隆®Rx系列醫療級材料具備了良好的伽馬輻射滅菌耐受性：經過伽馬輻射滅菌之后，依然能夠保持顏色穩定性和機械性能。大批量滅菌也成為可能。過去50多年來，拜耳材料科技一直服務于醫療設備和透析器市場。早在上世紀60年代，模克隆®聚碳酸酯便被用于首個血液氧合器和腎透析器。
模克隆®Rx2430樹脂融合了良好的機械強度和高流動性。不同于其他Rx醫療級材料，模克隆®Rx2430樹脂的優勢在于易流動，能夠充分滿足薄壁應用的需求。此外，采用該材料制成的產品還具有玻璃般的透明度，在醫療過程中可實現可目視監控。
通過生物相容性測試
拜耳材料科技秉持嚴格的產品管理，醫療級材料須通過測試并達到美國藥典塑料VI級材料以及ISO10993第一部分“醫療器械的生物學評價”(生物兼容性測試廣泛接受的標準)的相關要求。
此種材料在美國FDA批準應用方面經過了長期的審批證明，十分值得信賴。該材料能夠幫助器械制造商節省器械上市前的監管注冊時間和成本，因此備受醫療器械制造商的青睞。