2011-3-23 來源:中國(guó)聚合物網(wǎng)
關(guān)鍵詞：科萊恩 色母粒 醫(yī)用聚合物 多巴斯環(huán)烯烴類共聚物 共聚聚酯材料
2011年3月22日，中國(guó) 上海 —— 如今，選擇伊士曼Tritan™共聚聚酯材料與TOPAS®多巴斯環(huán)烯烴類共聚物（COC）等新型塑料原料的醫(yī)療設(shè)備與包裝生產(chǎn)商，已經(jīng)能夠采用通過預(yù)試驗(yàn)并滿足醫(yī)用及藥用材料主要管理標(biāo)準(zhǔn)的色彩。此類色母粒與預(yù)著色塑料混配料屬于科萊恩色母粒新品牌MEVOPUR®,由獲得ISO13485認(rèn)證的生產(chǎn)基地在嚴(yán)格受控條件下生產(chǎn)，所用原材料均經(jīng)過USP《美國(guó)藥典》第87和88部分（VI級(jí)設(shè)備）與/或ISO10993國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生物評(píng)估，發(fā)送的貨物更是通過光譜分析檢查。
新型MEVOPUR色母粒與預(yù)著色塑料混配料是科萊恩全球通用的“ISO10993/ USPVI標(biāo)準(zhǔn)色彩”系列的新成員，是為聚醚嵌段酰胺(PEBA)以及廣泛使用的聚乙烯與聚丙烯材料量身定制的產(chǎn)品。
“醫(yī)藥設(shè)備與包裝設(shè)計(jì)師、生產(chǎn)商與經(jīng)銷商面臨著日趨嚴(yán)格的終端產(chǎn)品成分、可追溯性、一致性與安全性方面的法規(guī)控制監(jiān)管�！贬t(yī)療設(shè)備與保健市場(chǎng)經(jīng)理George Pape說。“同時(shí)，他們希望能夠充分利用高級(jí)聚合物的性能優(yōu)勢(shì)。我們最新推出的MEVOPUR色母粒能為用戶提供明亮、鮮艷的色彩以及出色的性能特征，同時(shí)有助于最大限度地減少研發(fā)流程每一階段的風(fēng)險(xiǎn)。”
科萊恩為TOPAS COC聚合物設(shè)計(jì)的顏色與這種材料的固有透明性相輔相成。由于無需使用染料，從而避免出現(xiàn)色料染到模鑄產(chǎn)品的情況。專為Tritan共聚聚酯材料打造的色母粒與預(yù)著色塑料混配料(化合物)有半透明與不透明兩種配方可供選擇�？迫R恩采用醫(yī)用級(jí)顏料所以能夠生產(chǎn)出符合各種標(biāo)準(zhǔn)與特定色彩的色母粒及塑料混配料，以滿足客戶的特定需求。
近日，科萊恩推出了一系列用于聚丙烯、聚乙烯以及其它材料（比如聚醚嵌段酰胺PEBA)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)色彩。這一色系包括17種標(biāo)準(zhǔn)色彩，尤其適合于無需采用定制化配方的小批量應(yīng)用。
TOPAS COC聚合物與新品級(jí)的Tritan樹脂一直被公認(rèn)為是醫(yī)療設(shè)備與藥品包裝領(lǐng)域中玻璃及聚碳酸酯的替代產(chǎn)品。兩類新材料都對(duì)烴類引起的應(yīng)力開裂具有良好的抵抗性，并且不含雙酚A。目前，雙酚A的使用受到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審查。
科萊恩在2011年美國(guó)醫(yī)療器械及醫(yī)療器械設(shè)計(jì)博覽會(huì)西部展（MD&M West）上推介的色彩由專門服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)的全球三大專業(yè)生產(chǎn)中心之一 — 位于美國(guó)緬因州路易斯頓的生產(chǎn)基地在嚴(yán)格控制的條件下生產(chǎn)。路易斯頓工廠與位于瑞典瑪爾摩以及新加坡的另外兩家技術(shù)中心均已獲得ISO13485:2003認(rèn)證。采取獨(dú)立生產(chǎn)線有利于減少交叉污染的可能性，同時(shí)通過獨(dú)立存儲(chǔ)和變更可控流程確保產(chǎn)品的一致性。每一批原材料，包括顏料、添加劑與聚合物等，均采用光譜分析進(jìn)行檢測(cè)以確保這些原材料不含污染物及化學(xué)成分符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
此外，科萊恩的服務(wù)能幫助客戶更輕松地符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的監(jiān)管要求，其中包括提供符合美國(guó)食品藥物管理局（FDA）要求的文件支持。支持文件包括相關(guān)產(chǎn)品安全與合規(guī)文件，以及潛在的可濾去物和可抽提物的相關(guān)信息。公司采取開放審計(jì)政策，生產(chǎn)過程可完全追溯。
色彩的重要性
在實(shí)現(xiàn)即用產(chǎn)品差異化與協(xié)助安全識(shí)別方面，色彩發(fā)揮著越來越重要的作用。在醫(yī)院外使用給藥裝置已成為普遍現(xiàn)象。由于給藥裝置的用戶是病人而非醫(yī)生，這種裝置必須外觀漂亮、方便實(shí)用。因此，與其他消費(fèi)品一樣，色彩與其它視覺元素在醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)備與包裝設(shè)計(jì)中變得日益重要。
MEVOPUR品牌產(chǎn)品與科萊恩的全球醫(yī)藥專業(yè)團(tuán)隊(duì)幫助制造商最大限度地降低設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和產(chǎn)品審批各個(gè)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)。從概念階段直至生產(chǎn)、材料預(yù)試以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和市場(chǎng)營(yíng)銷專家以及客服的專業(yè)人員始終與客戶保持緊密合作關(guān)系，確保所開發(fā)的產(chǎn)品符合法規(guī)，目標(biāo)顏色與功能適用于各種應(yīng)用場(chǎng)合。
除了彩色色母粒，MEVOPUR產(chǎn)品家族還包括可用于加工以及增強(qiáng)性能的預(yù)著色塑料混配料。其中包含最新的表面工程研發(fā)成果，它的功能包括激光打標(biāo)、減少摩擦阻力以及防輻射—應(yīng)用于生產(chǎn)在X射線螢光下顯影的部件。
科萊恩色母粒產(chǎn)品使用以下全球品牌名稱進(jìn)行銷售：REMAFIN®烯烴色母粒和塑料混配料、基于工程樹脂的RENOL®色母粒和塑料混配料、苯乙烯及PVC、CESA®添加劑色母粒、HYDROCEROL®化學(xué)泡
沫膠及成核劑、OMNICOLOR®通用色色母粒、MEVOPUR®色彩和性能色母粒及適用于醫(yī)藥領(lǐng)域的塑料混配料。上述品牌名稱均為科萊恩注冊(cè)商標(biāo)。
Tritan™ 是伊士曼化工公司的商標(biāo)，TOPAS®是TOPAS Advanced Polymers GmbH 公司的注冊(cè)商標(biāo)。
為TOPAS（左）與Tritan聚合物打造的新顏色屬于MEVOPUR®產(chǎn)品系列。該系列產(chǎn)品是科萊恩專為醫(yī)療設(shè)備與藥品包裝應(yīng)用領(lǐng)域量身定制的色母粒與塑料混配料，提供可控、一致、合規(guī)的顏色（供圖：科萊恩）。
欲知更多有關(guān)科萊恩色母粒產(chǎn)品的信息，請(qǐng)登錄：www.clariant.masterbatches.com
科萊恩 —— 切合您需要的化學(xué)
科萊恩是全球領(lǐng)先的特種化學(xué)品公司，總部設(shè)在瑞士巴塞爾附近的穆頓茲（Muttenz）�？迫R恩由全球100多個(gè)集團(tuán)公司組成，截至2011年2月底，公司擁有約16,200 名員工。2010財(cái)年銷售額為71億瑞士法郎。公司的產(chǎn)品架構(gòu)分為以下10個(gè)業(yè)務(wù)單元：添加劑業(yè)務(wù)單元，洗滌及中間體業(yè)務(wù)單元，乳液業(yè)務(wù)單元，特種工業(yè)與消費(fèi)品業(yè)務(wù)單元，皮革服務(wù)業(yè)務(wù)單元，色母粒業(yè)務(wù)單元，石油與采礦服務(wù)業(yè)務(wù)單元，特種造紙業(yè)務(wù)單元，顏料業(yè)務(wù)單元，紡織化學(xué)品業(yè)務(wù)單元。www.clariant.com