2007年6月5日，英國(guó)最大的制藥企業(yè)葛蘭素史克(NYSE: GSK)對(duì)外公布其MAGE-A3抗原特異性腫瘤免疫治療(ASCI)的II期臨床研究結(jié)果。公司宣稱，II期臨床研究結(jié)果好的足以進(jìn)行最終的關(guān)鍵臨床研究。
MAGE-A3 ASCI在II期臨床研究的適應(yīng)癥是MAGE-A3抗原陽性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，共有182名表達(dá)腫瘤特異性抗原MAGE-A3的患者參與，對(duì)照組為安慰劑，平均隨訪時(shí)間為28個(gè)月。結(jié)果分析顯示MAGE-A3 ASCI能降低術(shù)后患者腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)達(dá)27%。但是，結(jié)果并沒有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異。然而，葛蘭素認(rèn)為研究結(jié)果的趨勢(shì)足以下決心開展III期臨床研究。葛蘭素設(shè)計(jì)了迄今為止同類藥物規(guī)模最大的III期臨床研究，將有2270名MAGE-A3陽性的非小細(xì)胞肺癌患者參與，病程分期為IB、II和IIIA，首要目標(biāo)是無病存活時(shí)間。
MAGE-A3是廣泛表達(dá)的腫瘤特異性抗原，在非小細(xì)胞肺癌、頭頸部腫瘤和膀胱癌等都有發(fā)現(xiàn)，35-50%的非小細(xì)胞肺癌早期患者M(jìn)AGE-A3陽性。但是正常組織細(xì)胞卻沒有表達(dá)，MAGE-A3在睪丸細(xì)胞上也有表達(dá)，但沒有抗原呈遞能力。葛蘭素的MAGE-A3 ASCI可以刺激患者自身的免疫系統(tǒng)高特異性地鑒別和攻擊腫瘤細(xì)胞，特異性的抗原為MAGE-A3重組蛋白，與特殊的佐劑伍用。目前，還沒有上市類似的藥物治療方案。Dendroen公司(Nasdaq: DNDN)的前列腺癌的免疫治療與此類似，正在FDA審批之中。看來，腫瘤免疫治療將在2008年將掀起不小的風(fēng)潮。
全世界范圍內(nèi)，非小細(xì)胞肺癌每年新診斷病人達(dá)到130萬，美國(guó)2007年有可能新增患者213380人，死亡16萬人。
